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山东发布《药品智能制造技术检查指南》

来源：上观作者：佚名 2024-06-19 09:09:04

近日，山东省药监局发布《药品智能制造技术检查指南》。该《指南》由山东省食品药品审评查验中心组织编写，旨在引导药品生产企业科学规划智能制造系统、合理设计技术路线、合规开展制药装备智能化升级，指导检查员对应用智能制造技术的企业开展生产现场检查。

智能制造技术的应用和持续改造升级，为药品生产质量领域的发展注入新的动力，对提高药品质量和生产效率具有重要意义。据了解，《指南》充分考虑当前制药行业智能制造技术发展现状及趋势，涵盖智能制造系统应用和检查要点，明确药品生产、质量管理、质量控制、仓储管理、设施设备管理、文件管理等过程中信息化和数字化相关的业务要求和技术要求，不仅是山东在药品监管科学方面的一次重要尝试，也是对数字化技术在药品监管领域应用的有益探索，有助于药品生产企业增强生产质量控制、降低质量风险。

据悉，下一步，山东将继续关注智能制造技术在药品生产领域的应用和发展，持续提升药品生产质量安全保障水平，助力医药产业高质量创新发展。

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编辑：刘婧

关键词：智能制造制药装备智能化山东